Mai multe medicamente compensate și gratuite pentru boli cronice și boli rare

Executivul a aprobat, joi, extinderea listelor de medicamente compensate și gratuite, cu 41 de noi medicamente, precum şi a numărului de afecţiuni pentru care pot fi prescrise medicamentele aflate deja în listă.

Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a anunțat că ieri, prin adoptarea unei Hotărâri de Guvern care extinde lista medicamentelor compensate și gratuite și extinderea listei de afecțiuni pentru care medicamentele existente pot fi prescrise s-a făcut „unul dintre cei mai importanţi paşi din ultimii ani pentru pacienţii din România”.

„Prin această extindere, pacienţii cu boli oncologice, neurologice, cardiovasculare, reumatologice, pneumologice, dermatologice, gastroenterologice, hematologice, oftalmologice, alergologice şi infecţioase primesc opţiuni terapeutice moderne, validate ştiinţific şi aliniate la standardele europene”, a mai transmis ministrul, care a subliniat că pentru bolile rare se introduc tratamente de ultimă generaţie pentru amiloidoză, angioedem ereditar sau acondroplazie”, a precizat Alexandru Rogobete.

Potrivit ministrului, acesta este „unul dintre cele mai importante pachete de extindere din ultimii ani”, prin care au fost introduse „terapii noi, inovatoare, generice şi biosimilare, care aduc tratamentul mai aproape de oameni şi fac sistemul mai accesibil şi mai corect” – un rezultat direct al muncii echipelor din Ministerul Sănătăţii, ANMDMR şi CNAS.

La rândul său, președintele CNAS, Horațiu Moldovan, a transmis că a fost extinsă lista de medicamente gratuite și compensate „pentru pacienții asigurați care, de la 1 decembrie, pot beneficia de tratamente eficiente cu alte zeci de molecule inovative. Mai exact, este vorba despre pacienții cu boli neurologice (inclusiv epilepsie la copii), miastenia gravis, boli endocrine și metabolice, boli reumatologice și pneumologice (BPOC și astm bronșic), precum și de cei care au afecțiuni oncologice și boli rare (de ex. acondroplazie)”.

Acesta a menționat că, în același timp, șapte medicamente și-au pierdut exclusivitatea, permițând introducerea variantelor generice și biosimilare, la fel de eficiente, dar mai ieftine cu aproximativ 35%.

„În România, medicamentele generice ajung să acopere mai mult de jumătate din tratamentele efective (52,7%), dovadă că acestea sunt o soluție eficientă pentru a folosi rațional banii din sistemul de sănătate și pentru ca mai mulți pacienți să beneficieze de medicamente noi, sigure și la prețuri accesibile”, a explicat Horațiu Moldovan.

Ministrul Sănătății a venit cu detalii privind ariile terapeutice și domeniile vizate, subliniind importanța acestora pentru sănătatea și chiar viața pacienților.

„În oncologie, fiecare lună câștigată, fiecare tratament nou și fiecare șansă de a opri evoluția bolii înseamnă, de fapt, timp și speranță: timp pentru familie, timp pentru planuri, speranță pentru viață. În acest context, fiecare pas înainte în accesul la tratament devine esențial. Extindem lista medicamentelor compensate și gratuite cu 11 molecule inovative pentru pacienții oncologici. Fiecare dintre aceste denumiri greu de pronunțat ascunde un drum lung al unor oameni care așteptau o soluție. Și astăzi o primesc. Tebentafuspum este, poate, exemplul cel mai puternic. Este singurul tratament pentru melanomul uveal, o formă rară și agresivă de cancer. Nu am avut nicio alternativă rambursată până acum în România. De astăzi, însă, tratamentul devine accesibil tuturor, prin sistemul public. Este un pas care repară o întârziere și transformă o nevoie medicală urgentă într-un drept real garantat. Selpercatinibum aduce o diferență majoră în două tipuri de boli dificile:cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat, acolo unde 85–90% dintre cancerele pulmonare intră în această categorie; Este singura alternativă terapeutică şi pentru care nu există comparator relevant în lista de compensate și gratuite și cancerul tiroidian medular avansat, o boală rară fără nicio alternativă terapeutică până acum. Evaluările arată că această terapie crește supraviețuirea și încetinește evoluția bolii cu luni de zile, luni care, pentru un pacient oncologic, înseamnă enorm”, a punctat Alexandru Rogobete.

De asemenea,Durvalumabum deschide o cale nouă pentru pacienții cu cancer de tract biliar – o patologie rară, diagnosticată frecvent în stadii avansate și cu un prognostic crunt. „Este un tratament de primă linie, cu intenție curativă. Este exact tipul de terapie pentru care pacienții români nu au avut niciodată acces rambursat. Până azi”, a adăugat Alexandru Rogobete.

Lângă aceste terapii se adaugă molecule moderne pentru cancerul de sân avansat (Everolimus, Talazoparibum), cancerul colorectal metastazat (Regorafenibum), multiple forme de cancer de prostată (Darolutamidum, Relugolixum, Enzalutamidum), leucemie limfocitară cronică (Zanubrutinibum), mielom multiplu recidivat și refractar (Isatuximabum) și melanomul uveal (Tebentafuspum).

„Toate acestea sunt tratamente destinate unor pacienți pentru care opțiunile terapeutice erau extrem de limitate. Unele pentru boli rare, altele pentru stadii în care boala avansa prea repede, prea dur. Știu că niciun medicament nu schimbă totul peste noapte. Dar știu la fel de bine că fiecare astfel de decizie aduce speranță. Iar speranța, atunci când e dublată de tratament, devine timp câștigat”, a subliniat Rogobete. 

Ministrul Sănătății a menționat că, din această listă fac parte și două tratamente medicamentoase esențiale pentruepilepsia severă –Fenfluraminum și Cannabidiolum. „În epilepsia severă, diferența dintre o zi bună și una imposibilă poate fi dată de un singur lucru: controlul crizelor. Pentru copiii care trăiesc cu forme rezistente la tratament, fiecare criză înseamnă risc, teamă și limitări pe care nicio familie nu ar trebui să le trăiască. Aceste terapii moderne sunt destinate copiilor care nu răspund la schemele clasice de tratament și care, până acum, erau obligați să caute soluții în afara țării sau în afara posibilităților sistemului public. Am văzut direct ce poate însemna accesul la un tratament eficient. Povestea unui copil care avea multe crize pe zi, iar astăzi are doar două pe săptămână, spune tot. Un copil care merge din nou la școală, stă în bancă, își vede colegii și își recapătă viața, pas cu pas. Pentru el și pentru familia lui, asta înseamnă speranță în forma ei cea mai concretă. Nu există soluții minune. Dar există decizii corecte, luate la timp, care schimbă parcursul unei boli și aduc viața mai aproape de normal pentru pacienți”, a mai spus Alexandru Rogobete, care subliniază că, prin fiecare actualizare a listelor de medicamente încearcă să transforme un document administrativ într-o șansă reală pentru pacienții din România.

Referitor la bolile rare, ministrul a amintit că acesteanu încep cu simptome clare, ci cu întrebări și cu drumuri lungi între specialiști, cu ani în care părinții sau pacienții adulți află mai multe despre limite decât despre soluții.

„În bolile rare, orice opțiune terapeutică nouă poate schimba povestea unei familii. De aceea, accesul la tratamente moderne devine esențial. Sunt terapii care pot schimba parcursul unor vieți. Vosoritidum – pentru copiii cu acondroplazie, o boală genetică ce afectează creșterea oaselor și aduce riscuri încă din primul an de viață, este primul tratament rambursat în România. Studiile arată o creștere suplimentară de aproximativ 9 cm în cinci ani, iar pentru acești copii asta înseamnă mai puțină suferință și o copilărie mai sigură. Efgartigimodum alfa – pentru pacienții cu miastenia gravis, care se confruntă cu slăbiciune musculară severă. O terapie țintită, care poate stabiliza evoluția bolii și poate reda controlul asupra activităților de zi cu zi. Berotralstatum – pentru angioedem ereditar, o boală cu episoade imprevizibile și uneori periculoase. O nouă opțiune pentru prevenirea pe termen lung a acestor atacuri. Mai multă siguranță. Mai puțină teamă. Vutrisiranum – pentru amiloidoza ereditară cu transtiretină, o boală progresivă ce afectează nervii, mobilitatea și, uneori, inima. Această terapie încetinește evoluția bolii și ajută pacienții să rămână activi mai mult timp. Toate sunt răspunsuri pentru oameni care, mult timp, nu au avut alternative și arată că începem să recuperăm acolo unde fiecare lună contează”, detaliază ministrul Rogobete.

Lista se extinde și pentru pacienții cu colită ulcerativă, , pentru care Filgotinibum devine o opțiune modernă pentru cei care nu au răspuns la terapiile clasice – o șansă de a controla boala și de a reveni la o viață stabilă.

Datele CNAS arată că, în 2024, valoarea totală a medicamentelor gratuite și compensate în România a ajuns la 23,6 miliarde lei, din care aproape 80% au fost medicamente inovative, iar aproximativ 20% generice și biosimilare, a arătat Moldovan, care a menționat că „bugetul din acest an, pentru medicamente, depășește 26,2 miliarde lei, sumă ce reprezintă peste o treime din bugetul CNAS. Vorbim despre o creștere cu aproape 11% față de 2024 și cu aproape 88% față de 2021, o creștere substanțială”.

Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate subliniază că, prin dialog cu Ministerul Sănătății, Ministerul Finanțelor, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, prin transparență și decizii bazate pe nevoile reale ale pacienților „putem aduce tratamentul potrivit mai aproape de cei care au nevoie de el. Măsurile de eficientizare din Sănătate la care ne-am angajat împreună cu Ministerul Sănătății și pe care le-am prezentat în vară de la pupitrul Guvernului nu înseamnă austeritate, ci crearea și punerea în funcțiune a unor mecanisme care ne permit să menținem controlul asupra cheltuielilor publice, optimizându-le în beneficiul pacienților”.