{"id":484520,"date":"2025-01-11T19:14:05","date_gmt":"2025-01-11T16:14:05","guid":{"rendered":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=484520"},"modified":"2025-01-11T19:14:05","modified_gmt":"2025-01-11T16:14:05","slug":"platforma-de-monitorizare-a-deficitelor-de-medicamente-din-ue-devine-operationala-in-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=484520","title":{"rendered":"Platforma de monitorizare a deficitelor de medicamente din UE devine opera\u0163ional\u0103 \u00een 2025"},"content":{"rendered":"
\n

\u00cen contextul politicilor de s\u0103n\u0103tate din 2025, Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului (EMA) a dezvoltat un nou instrument, care promite s\u0103 armonizeze monitorizarea deficitelor de medicamente la nivel european. Ini\u0163iativ\u0103 reprezint\u0103 un pas semnificativ spre gestionarea mai eficient\u0103 a crizelor legate de disponibilitatea medicamentelor \u00een Uniunea European\u0103, transmite News.ro.<\/p>\n

Europa se confrunt\u0103 de mult\u0103 vreme cu o lips\u0103 semnificativ\u0103 de \u201einforma\u0163ii\u201d, \u00een ceea ce prive\u015fte deficitele de medicamente. Raport\u0103rile \u00eent\u00e2rziate sau incomplete, cauzate de dependen\u0163a de datele furnizate de companiile private, \u015fi de preocup\u0103rile legate de confiden\u0163ialitatea competitiv\u0103, au \u00eengreunat r\u0103spunsul eficient al autorit\u0103\u0163ilor.<\/p>\n

Printre nout\u0103\u0163ile politicii de s\u0103n\u0103tate din 2025 se num\u0103r\u0103 un nou instrument dezvoltat de EMA, care urmeaz\u0103 s\u0103 armonizeze monitorizarea penuriei de medicamente \u00een \u00eentreaga Europ\u0103.<\/p>\n

Preocup\u0103rile produc\u0103torilor de medicamente cu privire la confiden\u0163ialitatea concuren\u0163ial\u0103 i-au \u00eempiedicat adesea s\u0103 \u00eemp\u0103rt\u0103\u015feasc\u0103 astfel de date autorit\u0103\u0163ilor de reglementare din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, complic\u00e2nd \u015fi mai mult eforturile de a aborda aceste penurii.<\/p>\n

Ca urmare, at\u00e2t autorit\u0103\u0163ile de reglementare na\u0163ionale, c\u00e2t \u015fi cele ale UE au avut dificult\u0103\u0163i \u00een a ac\u0163iona rapid sau proactiv \u00een gestionarea \u00eentreruperii aprovizion\u0103rii cu medicamente.<\/p>\n

Platforma de monitorizare este de a\u015fteptat s\u0103 schimbe anul acesta direc\u0163ia \u00een ceea ce prive\u015fte raportarea penuriei de medicamente, cu scopul de a aborda provoc\u0103rile legate de gestionarea deficitelor prin \u00eembun\u0103t\u0103\u0163irea colect\u0103rii, schimbului \u015fi analizei datelor.<\/p>\n

Prin centralizarea \u015fi automatizarea procesului de raportare, platforma promite s\u0103 faciliteze o abordare mai coordonat\u0103 \u00een monitorizarea \u015fi gestionarea disponibilit\u0103\u0163ii medicamentelor. Aceasta va permite autorit\u0103\u0163ilor s\u0103 reac\u0163ioneze mai repede \u015fi s\u0103 previn\u0103, acolo unde este posibil, deficitele de medicamente.
\u00a0<\/p>\n

Impactul \u015fi func\u0163ionalitatea\u00a0ESMP<\/p>\n

Lansat\u0103 \u00een noiembrie 2024<\/a>\u00a0pentru raportarea de rutin\u0103 \u015fi urm\u00e2nd s\u0103 devin\u0103 complet opera\u0163ional\u0103 \u00een februarie 2025, Platforma European\u0103 de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP) are scopul de a centraliza \u015fi automatiza colectarea datelor privind disponibilitatea medicamentelor.<\/p>\n

Aceasta va oferi acces la informa\u0163ii esen\u0163iale at\u00e2t pentru factorii de decizie din industrie, c\u00e2t \u015fi pentru autorit\u0103\u0163ile de reglementare.<\/p>\n

\u201eAv\u00e2nd o perspectiv\u0103 mai clar\u0103 asupra situa\u0163iei, putem lua decizii mai rapide. \u00cen cazul deficitelor, timpul este un factor critic\u201c, a explicat Sofia Zastavnik, responsabila de produs pentru ESMP.<\/p>\n

Atunci c\u00e2nd este identificat\u0103 o problem\u0103 poten\u0163ial\u0103 care afecteaz\u0103 mai multe \u0163\u0103ri europene, numeroase p\u0103r\u0163i interesate trebuie s\u0103 colaboreze \u00eendeaproape pentru a asigura o abordare coordonat\u0103 a colect\u0103rii \u015fi analiz\u0103rii datelor privind oferta \u015fi cererea.<\/p>\n

Prin eficientizarea schimbului de date, platforma promite o abordare mai coordonat\u0103 a monitoriz\u0103rii \u015fi gestion\u0103rii disponibilit\u0103\u0163ii medicamentelor.<\/p>\n

\u201eAvem nevoie de o \u00een\u0163elegere cuprinz\u0103toare a situa\u0163iei din \u00eentreaga regiune. Acest lucru implic\u0103 o coordonare manual\u0103 substan\u0163ial\u0103 \u015fi ac\u0163iuni pentru ini\u0163ierea proceselor \u015fi colectarea datelor\u201d, a precizat Zastavnik.<\/p>\n

ESMP este conceput\u0103 s\u0103 gestioneze o gam\u0103 larg\u0103 de scenarii, de la raport\u0103ri de rutin\u0103 p\u00e2n\u0103 la urgen\u0163e de s\u0103n\u0103tate public\u0103 majore, care necesit\u0103 monitorizarea medicamentelor din lista de medicamente critice a UE. Datele vor fi disponibile \u00een timp real, oferind informa\u0163ii despre cerere \u015fi ofert\u0103 care vor alerta EMA cu privire la poten\u0163ialele nevoi nesatisf\u0103cute sau sau a unor deficite na\u0163ionale.<\/p>\n

Potrivit speciali\u015ftilor, aceast\u0103 abordare ofer\u0103 mai multe oportunit\u0103\u0163i nu doar de a monitoriza oferta \u015fi cererea pentru ca, \u00een mod ideal, s\u0103 se previn\u0103, ci \u015fi pentru a atenua deficitul atunci c\u00e2nd se produce.<\/p>\n

\u00cen situa\u0163ii de preocupare major\u0103, cum a fost deficitul de antibiotice care a afectat UE \u00een iarna anului 2023, monitorizarea atent\u0103 ar trebui s\u0103 treac\u0103 la ac\u0163iune \u00een cadrul noului sistem de monitorizare pentru a se aborda criza.<\/p>\n

\u201e\u00cen func\u0163ie de severitatea situa\u0163iei, colect\u0103m niveluri diferite de detalii ale datelor. Pe m\u0103sur\u0103 ce gravitatea cre\u015fte, cre\u015fte \u015fi gradul de detaliere a informa\u0163iilor\u201d, a explicat Zastavnik.<\/p>\n

\u201e\u00cenfiin\u0163area platformei va servi ca un far pentru armonizare\u201d, a mai precizat ea, ad\u0103ug\u00e2nd c\u0103 sper\u0103 c\u0103 industria \u201eva fi con\u015ftient\u0103 de noile cerin\u0163e de raportare c\u0103tre EMA \u015fi va utiliza platforma pentru a raporta aceste date\u201d.<\/p>\n

Platforma va dispune de o interfa\u0163\u0103 prin care p\u0103r\u0163ile interesate pot transmite date direct c\u0103tre EMA. \u00cen plus, publicul va avea acces la informa\u0163ii despre deficitele de medicamente printr-o platform\u0103 cu acces liber.<\/p>\n

Platforma devine obligatorie din februarie 2025<\/p>\n

Platforma a fost dezvoltat\u0103 de EMA cu o abordare la nivelul UE, implic\u00e2nd reprezentan\u0163i ai industriei \u015fi ai autorit\u0103\u0163ilor na\u0163ionale de reglementare pentru a se asigura c\u0103 se r\u0103spunde nevoilor p\u0103r\u0163ilor interesate din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii.<\/p>\n

Potrivit oficialilor Comisiei Europene, participarea industriei la raportarea c\u0103tre ESMP nu este op\u0163ional\u0103.<\/p>\n

\u201eExist\u0103 o obliga\u0163ie legal\u0103 de a transmite datele\u201c, a indicat Laura Geslin, oficial al Comisiei Europene, subliniind c\u0103 participarea industriei nu este op\u0163ional\u0103, ci obligatorie \u00een conformitate cu normele UE. Ea a ad\u0103ugat c\u0103 nerespectarea acestei cerin\u0163e va avea consecin\u0163e.<\/p>\n

Prin aceast\u0103 ini\u0163iativ\u0103, EMA sper\u0103 s\u0103 \u00eembun\u0103t\u0103\u0163easc\u0103 considerabil gestionarea deficitelor de medicamente \u00een Europa, oferind un model de armonizare pentru alte regiuni.<\/p>\n

\n
\n

Urm\u0103re\u0219te mai jos produc\u021biile video ale G4Media:<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Source URL: https:\/\/www.g4media.ro\/platforma-de-monitorizare-a-deficitelor-de-medicamente-din-ue-devine-operationala-in-2025.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00cen contextul politicilor de s\u0103n\u0103tate din 2025, Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului (EMA) a dezvoltat un nou instrument, care promite s\u0103 armonizeze monitorizarea deficitelor de medicamente la nivel european. Ini\u0163iativ\u0103 reprezint\u0103 un pas semnificativ spre gestionarea mai eficient\u0103 a crizelor legate de disponibilitatea medicamentelor \u00een Uniunea European\u0103, transmite News.ro. Europa se confrunt\u0103 de mult\u0103 vreme cu […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":484521,"comment_status":"open","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[24],"class_list":["post-484520","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-politics","tag-g4media"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/484520","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=484520"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/484520\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/484521"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=484520"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=484520"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=484520"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}