{"id":454330,"date":"2024-11-30T07:27:28","date_gmt":"2024-11-30T04:27:28","guid":{"rendered":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=454330"},"modified":"2024-11-30T07:27:28","modified_gmt":"2024-11-30T04:27:28","slug":"risc-de-leziuni-hepatice-induse-de-un-medicament-utilizat-in-tratarea-bufeurilor-si-simptomelor-menopauzei-avertizeaza-agentia-europeana-a-medicamentului","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=454330","title":{"rendered":"Risc de leziuni hepatice induse de un medicament utilizat \u00een tratarea bufeurilor \u015fi simptomelor menopauzei, avertizeaz\u0103 Agen\u021bia European\u0103 a Medicamentului"},"content":{"rendered":"
\n

Comitetul pentru evaluarea riscurilor \u00een materie de farmacovigilen\u0163\u0103 (PRAC), al Agen\u0163iei Europene a Medicamentului (EMA), a publicat vineri informa\u0163ii de siguran\u0163\u0103 pentru profesioni\u015ftii din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, cu privire la riscul de leziuni hepatice induse de un medicament utilizat \u00een tratarea bufeurilor \u015fi simptomelor menopauzei, recomand\u00e2nd monitorizarea func\u0163iei hepatice \u00eenainte \u015fi \u00een timpul tratamentului, transmite News.ro.<\/p>\n

Comitetul pentru evaluarea riscurilor \u00een materie de farmacovigilen\u0163\u0103 (PRAC)<\/a>\u00a0al EMA este responsabil cu evaluarea \u015fi monitorizarea siguran\u0163ei medicamentelor de uz uman.<\/p>\n

Rolul Comitetului pentru evaluarea riscurilor \u00een materie de farmacovigilen\u0163\u0103 (PRAC) este de a evita eventualele efecte nocive ale medicamentelor. Comitetul se \u00eentrune\u015fte o dat\u0103 pe lun\u0103.<\/p>\n

\u00cen ultima \u015fedin\u0163\u0103, din 25-28 noiembrie, exper\u0163ii din cadrul PRAC au f\u0103cut noi recomand\u0103ri pentru minimizarea riscului de leziuni hepatice \u00een leg\u0103tur\u0103 cu medicamentul Veoza (fezolinetant), utilizat pentru tratarea simptomelor vasomotorii moderate p\u00e2n\u0103 la severe (denumite \u015fi bufeuri sau transpira\u0163ii nocturne) asociate cu menopauza.<\/p>\n

Comitetul a luat \u00een considerare o revizuire a riscului poten\u0163ial al fezolinetantului de a provoca leziuni hepatice induse de medicament, pe baza informa\u0163iilor din toate sursele disponibile, inclusiv rapoartele privind efectele secundare suspectate \u015fi studiile publicate \u00een literatura \u015ftiin\u0163ific\u0103.<\/p>\n

\u201eAu fost raportate cre\u015fteri severe ale enzimelor hepatice alanin aminotransferaz\u0103 (ALT) \u015fi\/sau aspartat aminotransferaz\u0103 (AST) (>10x limita superioar\u0103 a normalului) cu cre\u015fteri concomitente ale bilirubinei \u015fi\/sau fosfatazei alcaline (ALP) la femeile care iau medicamentul. \u00cen unele cazuri, testele func\u0163iei hepatice (LFT) crescute au fost asociate cu semne sau simptome sugestive pentru leziuni hepatice, cum ar fi oboseal\u0103, prurit, icter, urin\u0103 \u00eenchis\u0103 la culoare, sc\u0103derea apetitului sau dureri abdominale\u201d, se arat\u0103\u00a0\u00een comunicatul EMA<\/a>.<\/p>\n

PRAC recomand\u0103 ca testele func\u0163iei hepatice s\u0103 fie efectuate \u00eenainte de \u00eenceperea tratamentului. \u00cen timpul primelor trei luni de tratament, trebuie efectuate LFT lunar, iar ulterior pe baza deciziei clinice. \u00cen timpul tratamentului, trebuie efectuate LFT dac\u0103 apar simptome sugestive de leziuni hepatice. Monitorizarea func\u0163iei hepatice trebuie men\u0163inut\u0103 p\u00e2n\u0103 la normalizarea acestora, poitrivit noilor recomand\u0103ri. Tratamentul trebuie \u00eentrerupt, potrivit PRAC \u00een anumite cazuri de cre\u015fteri ale transaminazelor \u015fi bilirubinei sau dac\u0103 cre\u015fterile enzimelor hepatice sunt \u00eenso\u0163ite de simptome sugestive de leziuni hepatice.<\/p>\n

Rezumatul caracteristicilor produsului \u015fi prospectul medicamentului sunt \u00een curs de actualizare pentru a reflecta noile informa\u0163ii \u015fi recomand\u0103ri privind riscurile.<\/p>\n

\u201eDup\u0103 adoptare, o comunicare direct\u0103 cu profesioni\u015ftii din domeniul asisten\u0163ei medicale (DHPC) pentru acest medicament va fi difuzat profesioni\u015ftilor din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii de c\u0103tre titularii autoriza\u0163iei de introducere pe pia\u0163\u0103, \u00een conformitate cu un plan de comunicare convenit, \u015fi va fi publicat pe pagina de\u00a0comunicare Direct cu profesioni\u015ftii din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii<\/a>\u00a0\u015fi \u00een\u00a0registrele na\u0163ionale<\/a>\u00a0din statele membre ale Uniunii Europene\u201d, a precizat EMA\u00a0\u00een comunicat<\/a>.<\/p>\n

\n
\n

Urm\u0103re\u0219te mai jos produc\u021biile video ale G4Media:<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Source URL: https:\/\/www.g4media.ro\/risc-de-leziuni-hepatice-induse-de-un-medicament-utilizat-in-tratarea-bufeurilor-si-simptomelor-menopauzei-avertizeaza-agentia-europeana-a-medicamentului.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Comitetul pentru evaluarea riscurilor \u00een materie de farmacovigilen\u0163\u0103 (PRAC), al Agen\u0163iei Europene a Medicamentului (EMA), a publicat vineri informa\u0163ii de siguran\u0163\u0103 pentru profesioni\u015ftii din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, cu privire la riscul de leziuni hepatice induse de un medicament utilizat \u00een tratarea bufeurilor \u015fi simptomelor menopauzei, recomand\u00e2nd monitorizarea func\u0163iei hepatice \u00eenainte \u015fi \u00een timpul tratamentului, transmite News.ro. […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":454331,"comment_status":"open","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[24],"class_list":["post-454330","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-politics","tag-g4media"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/454330","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=454330"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/454330\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/454331"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=454330"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=454330"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=454330"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}