[analyse_image type=”featured” src=”https:\/\/foto.agerpres.ro\/foto\/detaliu\/4054731″]<\/p>\n
Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii a anun\u021bat miercuri finalizarea auditului public intern privind activitatea Agen\u021biei Na\u021bionale a Medicamentului \u0219i a Dispozitivelor Medicale din Rom\u00e2nia (ANMDMR) \u0219i a structurilor din minister cu atribu\u021bii \u00een domeniul medicamentului, audit care a eviden\u021biat mai multe vulnerabilit\u0103\u021bi.<\/p>\n
Auditul a vizat monitorizarea disponibilit\u0103\u021bii medicamentelor, raportarea stocurilor \u0219i consumurilor, gestionarea discontinuit\u0103\u021bilor, medicamentele pentru nevoi speciale \u0219i activitatea de control \u0219i inspec\u021bie.<\/p>\n
‘Am dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele din monitorizarea medicamentelor \u0219i solu\u021biile necesare. Trebuie s\u0103 trecem de la reac\u021bie la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital \u00een care stocurile \u0219i consumurile s\u0103 fie monitorizate automat, iar eventualele probleme s\u0103 fie semnalate din timp. Cele 16 recomand\u0103ri vizeaz\u0103 digitalizarea monitoriz\u0103rii, cre\u0219terea transparen\u021bei \u0219i consolidarea controlului. Trebuie urm\u0103rit\u0103 periodic implementarea m\u0103surilor, pentru ca acest sistem s\u0103 devin\u0103 mai eficient \u0219i mai bine preg\u0103tit s\u0103 r\u0103spund\u0103 nevoilor pacien\u021bilor’, a declarat ministrul interimar al S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Cseke Attila, citat \u00eentr-un comunicat remis presei.<\/p>\n
Potrivit sursei citate, auditul a eviden\u021biat o serie de vulnerabilit\u0103\u021bi care ‘limiteaz\u0103’ capacitatea de identificare \u0219i gestionare din timp a riscurilor privind disponibilitatea medicamentelor.<\/p>\n
Astfel, Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu este \u00eenc\u0103 suficient de automatizat pentru a identifica \u0219i semnala \u00een timp real situa\u021bii de risc privind stocurile, consumul \u0219i raport\u0103rile, iar monitorizarea se bazeaz\u0103 \u00een continuare, \u00een mare m\u0103sur\u0103, pe analize manuale, sesiz\u0103ri \u0219i verific\u0103ri punctuale, ceea ce poate \u00eent\u00e2rzia interven\u021bia \u00een cazul unor situa\u021bii de deficit.<\/p>\n
‘Nu exist\u0103 un flux opera\u021bional comun \u0219i formalizat pentru utilizarea S.E.R. la nivelul Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii \u0219i ANMDMR. Informa\u021biile publice privind discontinuit\u0103\u021bile unor medicamente nu sunt \u00eentotdeauna complete \u0219i actualizate, ceea ce poate \u00eengreuna identificarea statutului real al unui medicament pe pia\u021b\u0103. Monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale prezint\u0103 vulnerabilit\u0103\u021bi, inclusiv \u00een ceea ce prive\u0219te transmiterea situa\u021biei autoriza\u021biilor aflate \u00een vigoare. Cadrul procedural privind ‘alte cazuri de necesitate’ nu este suficient de clar, ceea ce poate genera interpret\u0103ri neunitare \u00een procesul de autorizare’, afirm\u0103 sursa citat\u0103.<\/p>\n
De asemenea, au fost identificate \u00eent\u00e2rzieri \u00een derularea unor etape ale procesului de autorizare, inclusiv \u00een cazul medicamentului Lomustin\u0103, cu riscul \u00eent\u00e2rzierii asigur\u0103rii cantit\u0103\u021bii necesare, iar necesarul de medicamente pentru unele programe na\u021bionale nu este \u00eentotdeauna corelat suficient de comisiile de specialitate ale Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii cu datele privind pacien\u021bii, consumul \u0219i decont\u0103rile, exist\u00e2nd riscul stabilirii unor cantit\u0103\u021bi insuficiente sau insuficient fundamentate.<\/p>\n
Conform aceleia\u0219i surse, comisiile de specialitate ale MS sau CNAS nu elibereaz\u0103 \u00een termenul stabilit de legisla\u021bie documentele justificative privind \u00eencadrarea unui medicament \u00een categoria celor pentru nevoi speciale \u0219i nu comunic\u0103 necesarul pentru 12 luni de utilizare, de la primirea solicit\u0103rii.<\/p>\n
O alt\u0103 deficien\u021b\u0103 semnalat\u0103 se refer\u0103 la capacitatea de control \u0219i inspec\u021bie care ‘este limitat\u0103’ raportat la num\u0103rul mare de unit\u0103\u021bi monitorizate, iar num\u0103rul controalelor inopinate este redus.<\/p>\n
Totodat\u0103, sus\u021bine MS, exist\u0103 riscul ca neraport\u0103rile, raport\u0103rile eronate \u0219i diferen\u021bele dintre stocurile fizice \u0219i cele raportate \u00een S.E.R. s\u0103 nu fie identificate suficient de rapid.<\/p>\n
‘Auditul indic\u0103 necesitatea trecerii de la un sistem predominant reactiv, bazat pe sesiz\u0103ri \u0219i verific\u0103ri manuale, la unul proactiv, digitalizat \u0219i bazat pe indicatori de risc \u0219i alerte \u00een timp real’, arat\u0103 aceea\u0219i surs\u0103.<\/p>\n
\u00cen urma auditului au fost formulate 16 recomand\u0103ri adresate Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii \u0219i ANMDMR, printre care cele mai importante sunt:<\/p>\n
* dezvoltarea S.E.R. pentru monitorizarea automat\u0103 a stocurilor \u0219i consumurilor;
\n* introducerea unor alerte automate pentru stocuri critice, neraport\u0103ri, raport\u0103ri eronate \u0219i alte situa\u021bii de risc;
\n* stabilirea unor responsabilit\u0103\u021bi \u0219i fluxuri de lucru clare pentru utilizarea \u0219i verificarea datelor din S.E.R.;
\n* standardizarea raport\u0103rii privind discontinuit\u0103\u021bile \u00een aprovizionarea cu medicamente;
\n* actualizarea periodic\u0103 \u0219i complet\u0103 a informa\u021biilor publice privind discontinuit\u0103\u021bile;
\n* consolidarea monitoriz\u0103rii medicamentelor pentru nevoi speciale \u0219i a termenelor de autorizare;
\n* corelarea necesarului de medicamente cu datele privind pacien\u021bii, consumul \u0219i programele na\u021bionale de s\u0103n\u0103tate;
\n* cre\u0219terea capacit\u0103\u021bii de control a ANMDMR \u0219i analiza oportunit\u0103\u021bii unui plan anual de inspec\u021bii inopinate, inclusiv pentru verificarea stocurilor fizice;
\n* analizarea cadrului privind sanc\u021bionarea neraport\u0103rii sau raport\u0103rii unor date false.<\/p>\n
MS precizeaz\u0103 c\u0103 implementarea recomand\u0103rilor urm\u0103re\u0219te identificarea riscurilor privind disponibilitatea medicamentelor \u00eenainte ca acestea s\u0103 se transforme \u00een probleme pentru pacien\u021bi.<\/p>\n
\u00cen luna septembrie, Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii a demarat procesul pentru simplificarea normelor privind aprovizionarea cu medicamente, prin procedura de nevoi speciale. Conform noilor prevederi, autorizarea unei noi cantit\u0103\u021bi de medicamente pentru nevoi speciale este accelerat\u0103, ANMDMR put\u00e2nd demara procedura imediat ce stocul autorizat anterior scade la 30%, fa\u021b\u0103 de pragul anterior de 10%.<\/p>\n
Totodat\u0103, normele simplific\u0103 circuitul documentelor \u0219i introduc monitorizarea permanent\u0103 a stocurilor, cu obliga\u021bia de a interveni \u00een cel mult trei zile lucr\u0103toare de la atingerea pragului. AGERPRES\/(AS-redactor: Roberto Stan, editor: Antonia Ni\u021b\u0103, editor online: Andreea L\u0103z\u0103roiu)<\/p>\n<\/div>\n
[analyse_source url=”https:\/\/agerpres.ro\/sanatate\/2026\/10\/07\/ministerul-sanatatii-a-finalizat-auditul-privind-monitorizarea-si-disponibilitatea-medicamentelor-ma–1600787″]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
[analyse_image type=”featured” src=”https:\/\/foto.agerpres.ro\/foto\/detaliu\/4054731″] Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii a anun\u021bat miercuri finalizarea auditului public intern privind activitatea Agen\u021biei Na\u021bionale a Medicamentului \u0219i a Dispozitivelor Medicale din Rom\u00e2nia (ANMDMR) \u0219i a structurilor din minister cu atribu\u021bii \u00een domeniul medicamentului, audit care a eviden\u021biat mai multe vulnerabilit\u0103\u021bi. Auditul a vizat monitorizarea disponibilit\u0103\u021bii medicamentelor, raportarea stocurilor \u0219i consumurilor, gestionarea discontinuit\u0103\u021bilor, medicamentele […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[37,226],"class_list":["post-2183790","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politics","tag-agerpres-ro","tag-crawlmanager"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2183790","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2183790"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2183790\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2183790"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2183790"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2183790"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}