{"id":1566232,"date":"2020-01-22T11:34:00","date_gmt":"2020-01-22T08:34:00","guid":{"rendered":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1566232"},"modified":"2020-01-22T11:34:00","modified_gmt":"2020-01-22T08:34:00","slug":"sanctiune-uriasa-pentru-o-companie-big-pharma-pentru-abuz-de-pozitie-dominanta-pe-piata-din-romania-consiliul-concurentei-a-amendat-compania-roche-romania-cu-128-milioane-de-euro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1566232","title":{"rendered":"Sanc\u021biune uria\u0219\u0103 pentru o companie Big Pharma, pentru \u201eabuz de pozi\u021bie dominant\u0103 pe pia\u021ba din Rom\u00e2nia\u201d: Consiliul Concuren\u021bei a amendat compania Roche Rom\u00e2nia cu 12,8 milioane de euro"},"content":{"rendered":"<div class=\"articleBody\" data-key=\"articleBody\">&lt;div&gt;Consiliul Concuren\u021bei a sanc\u021bionat compania farmaceutic\u0103 Roche Rom\u00e2nia SRL cu amenzi \u00een valoare total\u0103 de 59.967.944 lei (12.857.897 euro) pentru abuz de pozi\u021bie dominant\u0103 pe pia\u021ba unor produse oncologice din Rom\u00e2nia, informeaz\u0103 autoritatea \u00eentr-un comunicat de pres\u0103 publicat pe &lt;a href=&#8221;http:\/\/www.consiliulconcurentei.ro\/uploads\/docs\/items\/bucket15\/id15687\/amenda_roche_ian_2020.pdf&#8221; target=&#8221;_blank&#8221;&gt;siteul institu\u021biei.&lt;\/a&gt;&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Sanc\u021biunile au fost aplicate \u00een urma a dou\u0103 investiga\u021bii declan\u0219ate \u00een anul 2017.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u00cen cadrul primei investiga\u021bii, autoritatea de concuren\u021b\u0103 a constatat c\u0103, \u00een perioada 2017 \u2013 2019, produc\u0103torul Roche adoptat o strategie comercial\u0103 menit\u0103 s\u0103 elimine concuren\u021ba la licita\u021bii \u0219i s\u0103 \u00eent\u00e2rzie intrarea pe pia\u021b\u0103 a unor medicamente similare.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Comportamentul Roche s-a manifestat, \u00een cursul anului 2017, \u00een contextul particip\u0103rii la achizi\u021bia public\u0103 centralizat\u0103 pentru medicamente ce con\u021bin substan\u021bele Rituximab \u0219i Trastuzumab, \u00een cadrul programului na\u021bional de oncologie, precum \u0219i \u00een cadrul a 47 de licita\u021bii organizate la nivel de spital pentru aprovizionarea cu acelea\u0219i medicamente.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Pentru a evita monopolizarea pie\u021bei distribu\u021biei unui medicament, legisla\u021bia \u00een vigoare prevede c\u0103 un produc\u0103tor este obligat s\u0103 furnizeze medicamente c\u0103tre minim trei distribuitori.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Astfel, de\u0219i Roche a v\u00e2ndut medicamentele ce con\u021bineau Rituximab \u0219i Trastuzumab c\u0103tre distribuitorii parteneri, care i-au fost \u0219i concuren\u021bi \u00een aceste licita\u021bii, pre\u021bul oferit distribuitorilor a fost mai mare dec\u00e2t pre\u021bul s\u0103u de ofertare la licita\u021biile publice.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u00cen felul acesta, Roche \u0219i-a eliminat concuren\u021ba la licita\u021bii, deoarece distribuitorii nu au putut participa \u00een cadrul acestor proceduri \u00een condi\u021bii rezonabile, care s\u0103 le asigure desf\u0103\u0219urarea activit\u0103\u021bii \u00een mod eficient (profitabil).&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u00cen acela\u0219i timp, aceast\u0103 strategie a fost motivat\u0103 de inten\u021bia de a \u00eent\u00e2rzia \u0219i de a \u00eengreuna accesul pe pia\u021b\u0103 a variantelor similare concurente cu produsele Roche, ce con\u021bineau substan\u021bele Rituximab \u0219i Trastuzumab (Mabthera \u0219i Herceptin).&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Distribuitorii de medicamente nu comercializau exclusiv produse ale Roche \u0219i, ca urmare, \u00een situa\u021bia \u00een care ar fi c\u00e2\u0219tigat o licita\u021bie pentru medicamente ce con\u021bineau substan\u021be active Rituximab \u0219i Trastuzumab, pe parcursul contractului ar fi putut \u00eenlocui produsele Roche cu variante similare, mai ieftine, ale altor produc\u0103tori.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Prin urmare, ac\u021biunile Roche au creat anumite bariere la intrarea pe pia\u021b\u0103, cu efecte de \u00eenchidere a acesteia, \u00eent\u00e2rziind, astfel, apari\u021bia alternativelor biosimilare, fapt ce a contribuit la consolidarea pozi\u021biei dominante de\u021binute de Roche.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u201eAceast\u0103 strategie pus\u0103 \u00een practic\u0103 cu ocazia particip\u0103rii la procedurile de achizi\u021bie public\u0103, cu scopul de a \u00eent\u00e2rzia accesul pe pia\u021b\u0103 a produselor biosimilare, afecteaz\u0103 bugetul CNAS alocat programului na\u021bional de oncologie. Astfel, decont\u00e2nd pre\u021bul medicamentelor inovative, acesta suport\u0103 costuri semnificativ mai mari dec\u00e2t dac\u0103 ar fi decontat medicamentele biosimilare, mai ieftine. Prin urmare, economia realizat\u0103 pe termen scurt de c\u0103tre Ministerul S\u0103n\u0103ta\u021bii este aparent\u0103, pe termen lung, estim\u0103m c\u0103, \u00een cazul licita\u021biei na\u021bionale, alternativele biosimilare ar fi putut aduce economii de cca. 7,1 mil. euro bugetului programului na\u021bional de oncologie\u201d a declarat Bogdan Chiri\u021boiu, pre\u0219edintele Consiliului Concuren\u021bei.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Pentru acest comportament, compania Roche a fost amendat\u0103 cu 44.168.105 lei (9,47 milioane Euro).&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Medicamentele av\u00e2nd substan\u021bele active Rituximab, Trastuzumab \u0219i Bevacizumab se folosesc \u00een cazul mai multor afec\u021biuni oncologice, printre care: leucemie limfocitar\u0103 cronic\u0103, cancer mamar, cancer ovarian, cancer renal, s.a.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u00cen cadrul celei de-a doua investiga\u021bii, Consiliul Concuren\u021bei a constatat c\u0103, \u00een aceea\u0219i perioad\u0103 2017 \u2013 2019, Roche a implementat o strategie pentru a \u00eempiedica v\u00e2nz\u0103rile de medicamente concurente, mai ieftine, care con\u021bin substan\u021ba activ\u0103 Erlotinib.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Din strategia Roche au f\u0103cut parte direc\u021bionarea pacien\u021bilor c\u0103tre propriului produs, mai scump, Tarceva, prin Cardul de pacient Roche \u0219i Call Center-ul Roche, \u0219i acoperirea diferen\u021bei de pre\u021b ce ar fi trebuit pl\u0103tit\u0103 de c\u0103tre pacien\u021bi la achizi\u021bia Tarceva, pentru ca ace\u0219tia s\u0103 nu cumpere un alt medicament similar. Cu bugetul alocat decont\u0103rii Tarceva, statul ar fi putut deconta mai multe medicamentele similare pentru pacien\u021bi. Astfel, conform estim\u0103rilor, din bugetul Fondului National Unic de Asigur\u0103ri Sociale de S\u0103n\u0103tate \u2013 FNUASS, au alocate suplimentar sume ce dep\u0103\u0219esc 2 milioane de lei, pentru decontarea medicamentului produs de Roche, dec\u00e2t dac\u0103s pacien\u021bii ar fi optat pentru o varianta similar\u0103 a aceluia\u0219i medicament.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u201eCompaniile produc\u0103toare de inovative trebuie s\u0103 se concentreze pe dezvoltarea \u0219i introducerea pe pia\u021b\u0103 a unor medicamente noi, mai eficiente, care s\u0103 aduc\u0103 \u00eembun\u0103t\u0103\u021biri st\u0103rilor pacientilor, \u0219i nu pe exploatarea medicamentelor ie\u0219ite de sub patent, pentru care exist\u0103 variante mai ieftine\u201d, a mai declarat pre\u0219edintele Consiliului Concuren\u021bei.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Pentru aceast\u0103 practic\u0103 Roche Rom\u00e2nia SRL a fost sanc\u021bionat\u0103 cu 15.799.839 lei (3.387.688 euro).&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Tarceva este un medicament care con\u021bine substan\u021ba activ\u0103 Erlotinib \u0219i este utilizat \u00een tratamentul cancerului pulmonar, respectiv \u00een tratamentul cancerului pancreatic.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Medicamentul inovativ este un medicament nou, care este protejat de brevet c\u00e2nd este lansat pe pia\u021b\u0103.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Medicamentul generic con\u021bine aceea\u0219i substan\u021b\u0103 activ\u0103 \u0219i \u00een aceea\u0219i cantitate ca medicamentul inovativ.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Autoritatea de concuren\u021b\u0103 a atras aten\u021bia de mai multe ori (\u00een urma derul\u0103rii unor analize pe pia\u021ba farmaceutic\u0103) asupra faptului c\u0103 gradul de penetrare al medicamentelor generice (mai ieftine) este redus fa\u021b\u0103 de celelalte state ale Uniunii Europene, de\u0219i acestea sunt cu cel pu\u021bin 35% mai ieftine dec\u00e2t variantele lor inovative.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;\u00cen cadrul investiga\u021biilor, Consiliul Concuren\u021bei a efectuat inspec\u021bii inopinate, la sediul companiei, documentele ridicate fiind analizate \u00een cadrul procedurii specifice. Inspec\u021biile inopinate sunt autorizate de Curtea de Apel Bucure\u0219ti \u0219i sunt justificate de necesitatea ob\u021binerii tuturor informa\u021biilor \u0219i documentelor necesare clarific\u0103rii posibilei practici anticoncuren\u021biale analizate.&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&nbsp;&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Decizia poate fi atacat\u0103 la Curtea de Apel Bucure\u0219ti. \u00cempotriva Roche Rom\u00e2nia&lt;a href=&#8221;http:\/\/www.activenews.ro\/stiri\/Scandalul-citostaticelor.-Ce-profit-au-facut-companiile-Roche-Pfizer-si-GlaxoSmithKline-123207&#8243; target=&#8221;_blank&#8221;&gt; a \u00eenceput o anchet\u0103 &lt;\/a&gt;a DNA \u00een 2015 \u00een \u201eScandalul citostaticelor\u201d.&lt;\/div&gt;<\/div>\n<p> Source URL: https:\/\/www.activenews.ro\/economie-consumator\/Sanctiune-uriasa-pentru-o-companie-Big-Pharma-pentru-%E2%80%9Eabuz-de-pozitie-dominanta-pe-piata-din-Romania-Consiliul-Concurentei-a-amendat-compania-Roche-Romania-cu-12-8-milioane-de-euro-159767<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&lt;div&gt;Consiliul Concuren\u021bei a sanc\u021bionat compania farmaceutic\u0103 Roche Rom\u00e2nia SRL cu amenzi \u00een valoare total\u0103 de 59.967.944 lei (12.857.897 euro) pentru abuz de pozi\u021bie dominant\u0103 pe pia\u021ba unor produse oncologice din Rom\u00e2nia, informeaz\u0103 autoritatea \u00eentr-un comunicat de pres\u0103 publicat pe &lt;a href=&#8221;http:\/\/www.consiliulconcurentei.ro\/uploads\/docs\/items\/bucket15\/id15687\/amenda_roche_ian_2020.pdf&#8221; target=&#8221;_blank&#8221;&gt;siteul institu\u021biei.&lt;\/a&gt;&lt;\/div&gt; &lt;div&gt;&lt;br \/&gt; &lt;\/div&gt; &lt;div&gt;Sanc\u021biunile au fost aplicate \u00een urma a dou\u0103 investiga\u021bii [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1566239,"comment_status":"open","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[89],"tags":[98],"class_list":["post-1566232","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-romania","tag-activenews-ro"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1566232","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1566232"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1566232\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1566239"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1566232"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1566232"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1566232"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}