{"id":1469041,"date":"2014-02-09T20:15:33","date_gmt":"2014-02-09T17:15:33","guid":{"rendered":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1469041"},"modified":"2014-02-09T20:15:33","modified_gmt":"2014-02-09T17:15:33","slug":"un-nou-scandal-blocheaza-distributia-vaccinurilor-antigripale-cantacuzino","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1469041","title":{"rendered":"Un nou scandal blocheaz\u0103 distribu\u021bia vaccinurilor antigripale \u201cCantacuzino\u201d"},"content":{"rendered":"
\n

\"Vaccin\"<\/a><\/p>\n

\"Vaccin\"Dup\u0103 ce s-a am\u00e2nat foarte mult distribu\u021bia vaccinului antigripal fabricat la Institutul \u201cCantacuzino\u201d, p\u00e2n\u0103 \u00een punctul \u00een care e greu de crezut c\u0103 vor mai exista prea multe solicit\u0103ri de vaccinare, un nou scandal legat de concentra\u021bia vaccinului \u201cmade in Romania\u201d favorizeaz\u0103 produsele de import, care pe acest sezon rece, au avut \u201cmonopol\u201d pe pia\u021ba rom\u00e2neasc\u0103. <\/strong><\/p>\n

\n\t\u00a0
<\/h4>\n

Retragere \u00eenainte de distribu\u021bie <\/strong>
<\/h4>\n

\n\tCu c\u00e2teva zile \u00eenainte ca vaccinul antigripal rom\u00e2nesc produs de c\u0103tre Institutul \u201cCantacuzino\u201d s\u0103 fie distribuit \u00een teritoriu, Agen\u021bia Na\u021bional\u0103 a Medi\u00adcamentului a interzis punerea pe pia\u021b\u0103 a vaccinului antigripal produs de In\u00adstitutul Cantacuzino, dup\u0103 ce rezul\u00adta\u00adtele testelor au indicat o concentra\u021bie foarte mare de endotoxine, care ar putea s\u0103 produc\u0103 la administrare reac\u021bii adverse, precum febr\u0103 sau \u0219oc anafilactic.\n<\/p>\n

\n\tContrazic\u00e2nd pozi\u021bia Agen\u021biei Na\u00ad\u021bionale a Medicamentului, Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii a precizat c\u0103 testele efec\u00adtuate p\u00e2n\u0103 \u00een prezent la doze de vaccin antigripal produs de Cantacuzino au ar\u0103tat c\u0103 toate reac\u021biile adverse \u00eenre\u00adgistrate \u0219i centralizate au fost minore, comparabile cu cele ale vaccinurilor din import, ne\u00eenregistr\u00e2ndu-se reac\u021bii adverse severe.\n<\/p>\n

\u201cConform preciz\u0103rilor f\u0103cute de Comisia care duce la finalizare studiul clinic referitor la eficacitatea vacci\u00adnului antigripal, rezultatele finale vor fi disponibile dup\u0103 data de 25 februarie. Testele efectuate p\u00e2n\u0103 \u00een prezent au eviden\u021biat faptul c\u0103 toate reac\u021biile adverse \u00eenregistrate \u0219i centralizate au fost minore, comparabile cu reac\u021biile adverse ale vaccinurilor din import, ne\u00eenregistr\u00e2ndu-se reac\u021bii adverse se\u00advere\u201d,<\/em> spun reprezentan\u021bii Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii.\n<\/p>\n

\n\t\u00cen acest context, pentru a asigura protec\u021bia maxim\u0103 obligatorie a popu\u00adla\u021biei, \u00eentruc\u00e2t \u201co component\u0103 din cele 13 analizate a fost neconform\u0103\u201d<\/em>, pe baza documentelor existente p\u00e2n\u0103 \u00een prezent, Agen\u021bia Na\u021bional\u0103 a Medica\u00admentului \u0219i a Dispozitivelor Medicale a decis ca toate cele 400.000 de doze de vaccin produse de Institutul Canta\u00adcuzino \u201cs\u0103 fie utilizate la adul\u021bi numai \u00een situa\u021bia apari\u021biei unei pandemii \u00een care cel pu\u021bin una dintre tulpinile vac\u00adcinului gripal sezonier se reg\u0103se\u0219te \u00een virusul pandemic\u201d<\/em>.\n<\/p>\n

\u201c\u00cen aceste condi\u021bii extreme, bene\u00adficiul vaccin\u0103rii dep\u0103\u0219e\u0219te cu mult ris\u00adcurile generate de folosirea acestuia. Conform recomand\u0103rilor Agen\u021biei Na\u00ad\u021bionale a Medicamentului, cele 400.000 de doze privind vaccinul gripal vor r\u0103\u00adm\u00e2ne \u00een custodia Institutului Canta\u00adcuzino p\u00e2n\u0103 la expirarea termenului de valabilitate \u0219i se vor putea utiliza nu\u00admai \u00een conformitate cu recomandarea Agen\u021biei Na\u021bionale a Medicamentului, singura entitate institu\u021bional\u0103 spe\u00adcializat\u0103 \u0219i autorizat\u0103 s\u0103 exprime punc\u00adte de vedere \u00een acest domeniu\u201d,<\/em> a men\u00ad\u021bionat Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii.\n<\/p>\n

\n\tPe de alt\u0103 parte, Ministerul S\u0103n\u0103\u00adt\u0103\u021bii a precizat c\u0103 a solicitat sprijinul Organiza\u021biei Mondiale a S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, pen\u00adtru ca speciali\u0219tii acesteia, \u00eempreun\u0103 cu personalul Institutului Cantacuzino, s\u0103 efectueze \u201co analiz\u0103 complex\u0103 asupra procesului de produc\u021bie pentru identificarea tuturor determinan\u021bilor care au influen\u021bat calitatea produsului \u0219i, ulterior, Organiza\u021bia Mondial\u0103 a S\u0103\u00adn\u0103t\u0103\u021bii s\u0103 stabileasc\u0103 m\u0103surile pentru eliminarea acestora \u00een scopul relu\u0103rii produc\u021biei de vaccin gripal \u00een anul 2014 f\u0103r\u0103 niciun fel de risc\u201d.<\/em><\/p>\n

\n\t\u00cen 24 decembrie 2013, A.N.M. a comunicat Institutului Cantacuzino c\u0103 vaccinul nu poate fi pus pe pia\u021b\u0103 \u00eentru\u00adc\u00e2t nivelul de endotoxine dep\u0103\u0219ea limita admis\u0103.\n<\/p>\n

\n\tInstitutul Cantacuzino a f\u0103cut un nou test \u0219i a cerut totodat\u0103 A.N.M. s\u0103 reia verific\u0103rile, rezultatele indic\u00e2nd, la ambele institu\u021bii, c\u0103 produsul nu este conform.\n<\/p>\n

\n\tLa r\u00e2ndul s\u0103u, A.N.M. a trimis probe, pentru reverificare, \u0219i Agen\u021biei franceze a Medicamentului, care a comunicat, \u00een 31 ianuarie, c\u0103 vaccinul nu este conform normelor. Rezultatele au indicat faptul c\u0103 vaccinul antigripal produs la Institutul Cantacuzino are peste 3.000 de unit\u0103\u021bi per mililitru de endotoxine, fa\u021b\u0103 de sub 100 pentru un produs conform.\n<\/p>\n

\n\tAgen\u021bia francez\u0103 a f\u0103cut \u0219i un al doilea test, de reconfirmare, care de asemenea a indicat acelea\u0219i rezultate, r\u0103spunsul fiind primit de A.N.M. s\u0103p\u00adt\u0103m\u00e2na trecut\u0103.\n<\/p>\n

\n\t\u00cen aceste condi\u021bii, ANM a trans\u00admis o adres\u0103 oficial\u0103 Institutului Can\u00adtacuzino \u0219i, totodat\u0103, i-a informat pe mi\u00adnistrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii \u0219i pe premier c\u0103 vac\u00adcinul antigripal produs \u00een \u021bar\u0103 nu este conform \u0219i nu poate fi pus pe pia\u021b\u0103.\n<\/p>\n

\n\tPre\u0219edintele ANM a ad\u0103ugat c\u0103 reac\u021biile adverse \u00een cazul administr\u0103rii unui vaccin antigripal cu peste 3.000 de unit\u0103\u021bi per mililitru de endotoxine poa\u00adte avea reac\u021bii adverse de tipul febr\u0103, frisoane \u0219i, foarte rar, \u0219oc anafilactic.\n<\/p>\n

\n\tMinistrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Eugen Nico\u00adl\u0103escu<\/strong>, a anun\u021bat \u00een acest context ma\u00adnagerii de spitale, c\u0103 poate fi \u00eencheiat\u0103 campania de vaccinare sezonier\u0103 2013-2014, dat\u0103 fiind circula\u021bia redus\u0103 a viru\u00adsului, iar cele 400.000 de doze de vac\u00adcin produse la Institutul Cantacuzino vor r\u0103m\u00e2ne \u00een stocul de rezerv\u0103.\n<\/p>\n

\n\tEugen Nicol\u0103escu a precizat c\u0103 recomandarea Comitetului Na\u021bional de Vaccinologie a fost epuizarea stocu\u00adrilor existente \u00een acest moment \u00een teri\u00adtoriu, la D.S.P. \u0219i \u00een cabinetele medici\u00adlor de familie, cantitate care acoper\u0103 nevoia de vaccinare pentru \u00eentregul sezon, dup\u0103 care campania de vacci\u00adnare poate fi declarat\u0103 \u00eencheiat\u0103.\n<\/p>\n

\n\tCa atare, \u00een acest sezon rece vaccinarea antigripal\u0103 se realizeaz\u0103 \u00een Rom\u00e2nia \u00een exclusivitate cu vaccine din import.\n<\/p>\n

\n\tPovestea legat\u0103 de vaccinurile \u201cCan\u00adtacuzino\u201d este foarte asem\u0103n\u0103\u00adtoare cu ce se \u00eent\u00e2mpla \u00een sezonul 2012-2013, \u00een campania de imunizare gratuit\u0103 \u00eempotriva gripei, c\u00e2nd nu au fost folosite vaccinuri de la Institutul Cantacuzino, dup\u0103 ce, \u00een ianuarie 2012, multe loturi cu doze fabricate la acest institut au fost retrase, din cauza unei concentra\u021bii sc\u0103zute a tulpinii B, linia de produc\u021bie a fiolelor fiind \u00eenchis\u0103 \u0219i redeschis\u0103 la sf\u00e2r\u0219itul anului 2013.\n<\/p>\n

Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii spune c\u0103 gripa e \u201c\u00een parametri\u201d<\/strong>
<\/h4>\n

\n\tDe\u0219i, \u00een aglomer\u0103ri mari, precum Timi\u0219oara, s-a vorbit destul de mult despre faptul c\u0103 \u00een ultimele trei luni au ap\u0103rut noi forme de grip\u0103, care pot provoca complica\u021bii extrem de grave,\u00a0 Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii se pare c\u0103 are cu totul alte date \u0219i situa\u021bii.\n<\/p>\n

\n\tAstfel, conform ultimului comu\u00adnicat\u00a0 pe aceast\u0103 tem\u0103, \u201c\u00een Rom\u00e2nia activitatea gripal\u0103 este sporadic\u0103, de intensitate joas\u0103, morbiditatea prin infec\u021bii respiratorii acute \u00eencadr\u00e2ndu-se \u00een nivelul a\u0219teptat.\u201d<\/em><\/p>\n

\n\tDe\u0219i sus\u021bine c\u0103, s\u0103pt\u0103m\u00e2na trecu\u00adt\u0103, la nivel na\u021bional, num\u0103rul total de afec\u021biuni clinice compatibile cu gripa \u0219i infec\u021bii respiratorii a fost cu 5,9% mai mare comparativ cu cel \u00eenregistrat \u00een aceea\u0219i s\u0103pt\u0103m\u00e2n\u0103 a sezonului prece\u00addent \u0219i cu 8,6% mai mare fa\u021b\u0103 de cel \u00een\u00adregistrat \u00een s\u0103pt\u0103m\u00e2na precedent\u0103, Mi\u00adnisterului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii afirm\u0103 c\u0103, de la \u00een\u00adceputul sezonului de supraveghere a infec\u021biilor respiratorii acute \u0219i a gripei \u0219i p\u00e2n\u0103 la sf\u00e2r\u0219itul lunii ianuarie, au fost confirmate cu grip\u0103 \u00een form\u0103 gra\u00adv\u0103\u2026 14 cazuri.\n<\/p>\n

\n\tNici unul nu este confirmat \u00een Ti\u00admi\u0219, de\u0219i medicii de pe plan local ar pu\u00adtea avea alte opinii. Astfel, potrivit da\u00adtelor Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, cazuri gra\u00adve de grip\u0103 s-au semnalat, \u00eens\u0103 doar \u00een num\u0103r redus \u00een Bra\u0219ov, Bucure\u0219ti, Ga\u00adla\u021bi, Ia\u0219i, Maramure\u0219 Mure\u0219 \u0219i Sibiu.\n<\/p>\n

\n\t\u00cen ceea ce prive\u0219te vaccinul anti\u00adgripal produs de Institutul Cantacuzi\u00adno, acesta nu a mai apucat s\u0103 fie dis\u00adtribuit \u00een Timi\u0219. \u201cNu a venit \u00een jude\u021b \u00een jude\u021b niciun lot de vaccin produs de In\u00adstitutul Cantacuzino. Acesta va r\u0103m\u00e2\u00adne \u00een custodia Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, \u00een cazul unei eventuale pandemii\u201d<\/em>, ne-a declarat Dana \u0218pac<\/strong>, purt\u0103toare de cuv\u00e2nt a Direc\u021biei de S\u0103n\u0103tate a jude\u00ad\u021bu\u00adlui Timi\u0219.\n<\/p>\n

\u201cDin c\u00e2te \u0219tiu, colegii care s-au vaccinat au utilizat un produs care am \u00een\u021beles c\u0103 era destinat pie\u021bei asiatice\u201d<\/em>, ne-a declarat medicul epidemiolog Vir\u00adgil Musta<\/strong>, de la Spitalul de Boli Infec\u00ad\u021bioase \u201cVictor Babe\u0219\u201d din Timi\u0219oara.\n<\/p>\n

\n\tEste vorba despre celebrul vaccin antigripal importat din Olanda, despre care \u00een pres\u0103 au ap\u0103rut informa\u021bii c\u0103 ar fi din China sau destinate pie\u021bei din aceast\u0103 \u021bar\u0103. \u201cVaccinul este produs \u00een Olanda. El urma s\u0103 fie distribuit \u0219i \u00een China, de aceea a avut prospectul \u00een limba chinez\u0103. Noi am cerut Agen\u021biei Na\u021bionale a Medicamentului \u0219i a Dis\u00adpo\u00adzi\u00adtivelor Medicale s\u0103 aprobe o dero\u00adgare privind etichetarea de limba ro\u00adm\u00e2n\u0103\u201d<\/em>, declara pe aceast\u0103 tem\u0103 mi\u00adnistrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii Eugen Nicol\u0103escu.\n<\/p>\n

\u201c\u00cen ultimii ani, din p\u0103cate, vac\u00adcinarea antigripal\u0103 s-a f\u0103cut \u0219i \u00een Timi\u0219 doar cu vaccin antigripal din im\u00adport. De\u0219i s-a dat drumul la pro\u00adduc\u021bie la Cantacuzino, \u00een Timi\u0219 nu au ajuns dec\u00e2t vaccinuri olandeze. Oricum, ca tendin\u021b\u0103, am observat c\u0103 pacien\u021bii tind s\u0103 devin\u0103 mai reticen\u021bi la vaccinare, \u0219i c\u0103 prefer\u0103 produsele de import, de\u0219i nu sunt \u00een niciun caz mai bune dec\u00e2t cele produse pe plan local. Percep\u021bia noas\u00adtr\u0103, a medicilor, e c\u0103 acest vaccin an\u00adtigripal rom\u00e2nesc este mult mai adaptat pe specificul local, e mai bun \u0219i mai ieftin. Dar mul\u021bi pacien\u021bi merg pe ideea c\u0103 tot ce e de afar\u0103 e mai bun<\/em>\u201d, spune medicul timi\u0219ean Georgeta Rus<\/strong>, care e \u0219i consilier jude\u021bean din partea P.D.L.\n<\/p>\n

\n\tDe altfel, \u00eentr-un raport al Avo\u00adcatului Poporului f\u0103cut public anul trecut, \u00een care se analizeaz\u0103 situa\u021bia de la Institutul Cantacuzino, se preciza c\u0103 vaccinurile rom\u00e2ne\u0219ti produse la \u201cCantacuzino\u201d sunt superioare celor str\u0103ine, fiind adaptate profilului uman al popula\u021biei autohtone. \u201cCalitatea preparatelor biologice de uz uman, ca \u0219i puterea imunogen\u0103 a acestora, a trecut proba timpului (peste 80 de ani) dovedindu-\u0219i eficacitatea at\u00e2t prin sc\u0103derea morbidit\u0103\u021bii \u00een r\u00e2ndul popu\u00adla\u021biei, prin boli infec\u021bioase, c\u00e2t \u0219i prin controlul \u0219i reducerea circula\u021biei tulpinilor s\u0103lbatice\u201d<\/em>, se ar\u0103ta \u00een raportul Avocatului Poporului.<\/p>\n

\n
\n