{"id":1221721,"date":"2025-12-19T04:30:01","date_gmt":"2025-12-19T01:30:01","guid":{"rendered":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1221721"},"modified":"2025-12-19T04:30:01","modified_gmt":"2025-12-19T01:30:01","slug":"los-biosimilares-dan-un-respiro-al-gasto-del-sistema-sanitario-biosim-preve-un-ahorro-de-22-000-millones-de-aqui-a-2030","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1221721","title":{"rendered":"Los biosimilares dan un respiro al gasto del sistema sanitario: Biosim prev\u00e9 un ahorro de 22.000 millones de aqu\u00ed a 2030"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n
Ciencia y salud<\/a><\/div>\n

Los biosimilares dan un respiro al gasto del sistema sanitario: Biosim prev\u00e9 un ahorro de 22.000 millones de aqu\u00ed a 2030<\/h1>\n

La planta de mAbxience en Le\u00f3n produce dos millones de viales para oncolog\u00eda, hematolog\u00eda y osteoporosis<\/p>\n<\/div>\n

\n
<\/span>
Exterior de la planta mAbxience en Le\u00f3n.<\/span>Cedida<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/header>\n
\n
\n
Nuria D\u00edaz<\/a><\/div>\n
Le\u00f3n –
\n
Compartir en Whatsapp<\/span><\/a><\/div>\n
Compartir en Facebook<\/span><\/a><\/div>\n
Compartir en Twitter<\/span><\/a><\/div>\n
Compartir en Bluesky<\/span><\/a><\/div>\n
Compartir en Linkedin<\/span><\/a><\/div>\n
Copiar enlace<\/span><\/a><\/div>\n
Ir a los comentarios<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

La biofarmac\u00e9utica mAbxience<\/a> apost\u00f3 por Espa\u00f1a hace una d\u00e9cada, cuando desde Argentina y tras adquirir la espa\u00f1ola Genhelix inaugur\u00f3 en 2015 en Le\u00f3n su primera planta europea de medicamentos biosimilares<\/a>. Estos f\u00e1rmacos, derivados de organismos vivos, reproducen a los biol\u00f3gicos originales con la misma eficacia y seguridad al expirar sus patentes, generando un ahorro relevante para el Sistema Nacional de Salud (SNS). Posteriormente, el grupo alem\u00e1n Fresenius<\/a> adquiri\u00f3 la participaci\u00f3n mayoritaria (55%) en mAbxience, reforzando su capacidad productiva y consolidando su relevancia estrat\u00e9gica en Europa. <\/p>\n

La biofarmac\u00e9utica ha invertido m\u00e1s de 53 millones de euros para modernizar sus instalaciones de 16.000 metros cuadrados, incorporar un laboratorio de I+D y apostando por tecnolog\u00eda puntera. En Le\u00f3n se producen tres biosimilares: rituximab (para linfomas y leucemia), bevacizumab (c\u00e1ncer) y denosumab (osteoporosis y complicaciones \u00f3seas). \u201cLa planta es tan estrat\u00e9gica que, si dejara de funcionar, provocar\u00eda un desabastecimiento<\/a> global de estos compuestos\u201d, afirmaba Miguel \u00c1ngel Paniagua, responsable de tecnolog\u00eda y ciencia de producci\u00f3n, durante una jornada de puertas abiertas con medios de comunicaci\u00f3n.<\/p>\n

El proceso se inicia con un banco de c\u00e9lulas CHO (c\u00e9lulas de ovario de h\u00e1mster chino, por sus siglas en ingl\u00e9s), utilizadas por su capacidad de generar prote\u00ednas equivalentes a las humanas. \u201cEstas c\u00e9lulas se hacen crecer y multiplicar en biorreactores<\/a> de 2.000 a 4.000 litros, dentro de bolsas de un solo uso, que reducen los riesgos de contaminaci\u00f3n\u201d, explica Alicia Alonso, jefa del equipo de procesos de I+D. <\/p>\n

La biofarmac\u00e9utica ha invertido m\u00e1s de 53 millones de euros para modernizar la instalaci\u00f3n <\/h3>\n

Al alcanzar el volumen adecuado, se realiza la cosecha, separando las c\u00e9lulas del medio que contiene el anticuerpo, que se purifica mediante resinas hasta obtener un producto estable y seguro. \u201cLos biosimilares deben ser un 99% iguales al biol\u00f3gico innovador<\/a>, por lo que analizamos hasta 100 atributos de calidad y aplicamos normas similares a las de los hemoderivados para eliminar part\u00edculas virales, aunque el riesgo sea muy bajo\u201d, a\u00f1ade Alonso. Finalmente, la formulaci\u00f3n se env\u00eda a la planta de Azuqueca de Henares (Guadalajara) para su llenado en viales o jeringas.<\/p>\n

La instalaci\u00f3n leonesa, donde trabajan m\u00e1s de 500 personas (el 63% mujeres), produce unos dos millones de unidades al a\u00f1o, y se espera que sean tres millones en 2026, lo que la consolida como un centro clave en Europa y un elemento dinamizador para la regi\u00f3n. Ha generado un valor a\u00f1adido de 241,8 millones de euros y ha contribuido con 8,2 millones a la balanza comercial a trav\u00e9s de exportaciones<\/a>. Adem\u00e1s, ha destinado 46,4 millones a I+D+i, con una intensidad del 19,2%, muy superior a la media del sector.<\/p>\n

La actividad de esta firma en la capital leonesa forma parte de un ecosistema industrial consolidado<\/a>. Hay siete plantas de biosimilares en el pa\u00eds, dos de producci\u00f3n (mAb\u00adxience en Le\u00f3n y Rovi en Granada) y el resto dedicadas a acondicionamiento, envasado y control de calidad. A cierre de este a\u00f1o, Espa\u00f1a cuenta con 115 biosimilares de 24 principios activos y m\u00e1s de 1.400 profesionales, el 56% mujeres. <\/p>\n

<\/span>
Dos empleados en el laboratorio de la compa\u00f1\u00eda.<\/span>cedida<\/span><\/figcaption><\/figure>\n

Impacto econ\u00f3mico<\/h2>\n

La Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Biosimilares (Biosim) subraya que estos medicamentos son seguros, eficaces y econ\u00f3micamente relevantes. Entre 2020 y 2023, generaron 5.803 millones de euros de ahorro para el Sistema Nacional de Salud<\/a>. El monto acumulado previsto podr\u00eda superar los 22.000 millones para 2030, revela la patronal.<\/p>\n

Los expertos coinciden en que es un mercado con gran potencial. Para la consultora Iqvia, el \u00e1rea de biol\u00f3gicos y biosimilares<\/a> ha crecido sostenidamente, doblando su valor en ventas hasta superar los 2.000 millones en los \u00faltimos cinco a\u00f1os. <\/p>\n

La venta de medicamentos biol\u00f3gicos supera los 2.000 millones, seg\u00fan la consultora Iqvia<\/h3>\n

Este crecimiento coincide con la recta final del nuevo anteproyecto de ley del medicamento<\/a> y la reforma legislativa europea, en un contexto en que el sector busca reglas claras, precios actualizados y un reconocimiento de la importancia estrat\u00e9gica de producir biosimilares en Europa. <\/p>\n

\u201cSon claves para la viabilidad de los sistemas sanitarios en un contexto de poblaciones cada vez m\u00e1s envejecidas y un gasto farmac\u00e9utico disparado\u201d, concluyen fuentes de Biosim.<\/p>\n

\n

Potencial<\/h3>\n
\n

Ensayos activos. <\/strong>La in\u00advestigaci\u00f3n, eje central seg\u00fan la patronal Biosim, avanza con 17 ensayos cl\u00ednicos en cartera, y su uso se concentra en hospitales (82%). Se acaban de lanzar versiones de omalizumab (asma y urticaria), aflibercept (patolog\u00edas oculares) y ustekinumab (artritis, psoriasis y Crohn) y entre 2026 y mediados de 2027 llegar\u00e1n golimumab (enfermedades inflamatorias) y pertuzumab (c\u00e1ncer de mama). <\/p>\n

<\/p>\n

Principios m\u00e1s relevantes.<\/strong> Cinco principios activos \u2013adalimumab, infliximab, rituximab, eritropoyetina y bevacizumab\u2013 representaron el 73,9% del ahorro al sistema de salud. <\/p>\n

<\/p>\n

Desaf\u00edos.<\/strong> La presi\u00f3n sobre precios y la falta de incentivos podr\u00edan frenar nuevas inversiones. La consultora Iqvia advierte de que hasta el 55% de los biol\u00f3gicos innovadores que pierdan su patente podr\u00edan no contar con competencia biosimilar.<\/p>\n

Prescripci\u00f3n. La Airef recomienda fomentar su uso en pacientes nuevos y ya tratados para garantizar un mercado competitivo, sostenible y eficiente para el SNS.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n