{"id":1044430,"date":"2020-12-30T06:30:13","date_gmt":"2020-12-30T03:30:13","guid":{"rendered":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1044430"},"modified":"2020-12-30T06:30:13","modified_gmt":"2020-12-30T03:30:13","slug":"fostul-sef-de-cercetare-respiratorie-pfizer-dr-michael-yeadon-a-depus-un-proiect-pentru-suspendarea-imediata-a-tuturor-studiilor-de-vaccin-sars-cov-2-incorect-politic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/analyse.optim.biz\/?p=1044430","title":{"rendered":"Fostul \u0219ef de cercetare respiratorie Pfizer Dr. Michael Yeadon a depus un proiect pentru suspendarea imediat\u0103 a tuturor studiilor de vaccin SARS CoV 2 &#8211; Incorect Politic"},"content":{"rendered":"<article class=\"post-listing post-44576 post type-post status-publish format-standard has-post-thumbnail  category-international category-stirea-zilei tag-suspendarea-studiilor-vaccin\" id=\"the-post\">\n<div class=\"post-inner\">\n<h1 class=\"name post-title entry-title\"><span>Fostul \u0219ef de cercetare respiratorie Pfizer Dr. Michael Yeadon a depus un proiect pentru suspendarea imediat\u0103 a tuturor studiilor de vaccin SARS CoV 2<\/span><\/h1>\n<div class=\"entry\">\n<p>Carolina Gunderode<br \/><strong>Incorect Politic<\/strong><br \/>\nDecembrie 30, 2020<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.incorectpolitic.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/corona_vax_vials.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-large wp-image-44649 aligncenter lazyload\" alt width=\"618\" height=\"456\" src=\"https:\/\/www.incorectpolitic.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/corona_vax_vials-800x590.jpg\"><\/a><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-large wp-image-44649 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.incorectpolitic.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/corona_vax_vials-800x590.jpg\" alt width=\"618\" height=\"456\" data-eio=\"l\"><\/p>\n<p><em>Traducere mecanic\u0103:<\/em><\/p>\n<p>La 1 decembrie 2020, fostul \u0219ef de cercetare respiratorie Pfizer Dr. Michael Yeadon \u0219i specialistul \u00een pl\u0103m\u00e2ni \u0219i fostul \u0219ef al departamentului de s\u0103n\u0103tate public\u0103 Dr. Wolfgang Wodarg au\u00a0<a href=\"https:\/\/2020news.de\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Wodarg_Yeadon_EMA_Petition_Pfizer_Trial_FINAL_01DEC2020_EN_unsigned_with_Exhibits.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">depus o cerere la EMA<\/a>\u00a0, Agen\u021bia European\u0103 de Medicin\u0103 responsabil\u0103 pentru \u00eentreaga UE de aprobare a medicamentelor, pentru suspendarea imediat\u0103 a tuturor studiilor de vaccin SARS CoV 2, \u00een special a studiului BioNtech \/ Pfizer pe BNT162b (num\u0103rul EudraCT 2020-002641-42).<\/p>\n<p>Dr. Wodarg \u0219i Dr. Yeadon cer ca studiile \u2013 pentru protec\u021bia vie\u021bii \u0219i s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii voluntarilor \u2013 s\u0103 nu fie continuate p\u00e2n\u0103 c\u00e2nd nu este disponibil un proiect de studiu adecvat pentru a r\u0103spunde preocup\u0103rilor semnificative de siguran\u021b\u0103 exprimate de un num\u0103r tot mai mare de renumi\u021bi oamenii de \u0219tiin\u021b\u0103 \u00eempotriva vaccinului \u0219i a proiectului studiului.<\/p>\n<p>Pe de o parte, peti\u021bionarii solicit\u0103 ca, din cauza lipsei cunoscute de precizie a testului PCR \u00eentr-un studiu serios, s\u0103 se utilizeze a\u0219a-numita secven\u021biere Sanger.\u00a0Aceasta este singura modalitate de a face declara\u021bii fiabile cu privire la eficacitatea unui vaccin \u00eempotriva Covid-19.\u00a0Pe baza numeroaselor teste PCR diferite si de o calitate deosebit de variabil\u0103, nici riscul de boal\u0103, nici un beneficiu posibil al vaccinului nu pot fi determinate cu certitudinea necesar\u0103, motiv pentru care testarea vaccinului pe oameni nu este etic\u0103 \u00een sine.<\/p>\n<p>Mai mult, ei cer c\u0103 trebuie exclus, de exemplu prin intermediul experimentelor pe animale, c\u0103 pot fi realizate riscuri deja cunoscute din studiile anterioare, care par\u021bial provin din natura virusurilor corona.\u00a0Preocup\u0103rile sunt \u00eendreptate \u00een special c\u0103tre urm\u0103toarele puncte:<\/p>\n<ul>\n<li>Formarea a\u0219a-numi\u021bilor \u201eanticorpi ne-neutralizan\u021bi\u201d poate duce la o reac\u021bie imunitar\u0103 exagerat\u0103, mai ales atunci c\u00e2nd persoana testat\u0103 se confrunt\u0103 cu adev\u0103ratul virus \u201es\u0103lbatic\u201d dup\u0103 vaccinare.\u00a0Aceast\u0103 a\u0219a-numit\u0103 amplificare dependent\u0103 de anticorpi, ADE, este cunoscut\u0103 de mult din experimente cu vaccinuri corona la pisici, de exemplu.\u00a0\u00cen cursul acestor studii, toate pisicile care au tolerat ini\u021bial vaccinarea au murit dup\u0103 ce au prins virusul s\u0103lbatic.<\/li>\n<li>Se a\u0219teapt\u0103 ca vaccin\u0103rile s\u0103 produc\u0103 anticorpi \u00eempotriva proteinelor v\u00e2rf ale SARS-CoV-2.\u00a0Cu toate acestea, proteinele spike con\u021bin, de asemenea, proteinele \u200b\u200bomologe sincitin\u0103, care sunt esen\u021biale pentru formarea placentei la mamifere, cum ar fi oamenii.\u00a0Trebuie exclus ca un vaccin \u00eempotriva SARS-CoV-2 sa poata declan\u0219a o reac\u021bie imun\u0103 \u00eempotriva sincitinei-1, deoarece altfel infertilitatea pe durat\u0103 nedeterminat\u0103 s-ar putea induce la femeile vaccinate.<\/li>\n<li>Vaccinurile ARNm de la BioNTech \/ Pfizer con\u021bin polietilen glicol (PEG).\u00a070% dintre oameni dezvolt\u0103 anticorpi \u00eempotriva acestei substan\u021be \u2013 acest lucru \u00eenseamn\u0103 c\u0103 mul\u021bi oameni pot dezvolta reac\u021bii alergice, poten\u021bial fatale la vaccinare.<\/li>\n<li>Durata mult prea scurt\u0103 a studiului nu permite o estimare realist\u0103 a efectelor tardive.\u00a0Ca \u0219i \u00een cazurile de narcolepsie dup\u0103 vaccinarea \u00eempotriva gripei porcine, milioane de oameni s\u0103n\u0103to\u0219i ar fi expu\u0219i unui risc inacceptabil dac\u0103 s-ar acorda o aprobare de urgen\u021b\u0103 \u0219i ar urma posibilitatea observ\u0103rii efectelor tardive ale vaccin\u0103rii.\u00a0Cu toate acestea, se pare c\u0103 BioNTech \/ Pfizer a depus o cerere de aprobare de urgen\u021b\u0103 la 1 decembrie 2020.{nota traducatorului: da , aprobarea a fost deja data \u2013 priviti mai jos}.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>APEL LA AJUTOR:<\/strong>\u00a0Dr. Wodarg \u0219i dr. Yeadon solicit\u0103 c\u00e2t mai multor cet\u0103\u021beni europeni posibil s\u0103-\u0219i semneze peti\u021bia trimit\u00e2nd\u00a0<a href=\"mailto:press@ema.europa.eu?cc=petitionEMA@corona-ausschuss.com&amp;bcc=stefano.marino@ema.europa.eu&amp;subject=Co-signing%20the%20petition%20of%20Dr.%20Wodarg,%20Germany,%20and%20Dr.%20Yeadon,%20UK,%20(submitted%20on%201-Dec-2020)&amp;body=Dear%20Sir%20or%20Madam,%20I%20am%20hereby%20co-signing%20the%20petition%20of%20Dr.%20Wodarg%20and%20Dr.%20Yeadon%20to%20support%20their%20urgent%20request%20to%20stay%20the%20Phase%20III%20clinical%20trial(s)%20of%20BNT162b%20(EudraCT%20Number%202020-002641-42)%20and%20other%20clinical%20trials.%20The%20full%20text%20of%20the%20petition%20of%20Dr.%20Wodarg%20and%20Dr.%20Yeadon%20can%20be%20found%20here:%20https:\/\/2020news.de\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Wodarg_Yeadon_EMA_Petition_Pfizer_Trial_FINAL_01DEC2020_EN_unsigned_with_Exhibits.pdf%20I%20hereby%20respectfully%20request%20that%20EMA%20act%20on%20the%20petition%20of%20Dr.%20Wodarg%20and%20Dr.%20Yeadon%20immediately.%20Regards\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">e-mailul preg\u0103tit aici c\u0103tre EMA<\/a>\u00a0.<\/p>\n<p class=\"ydp1afc2dftext-inline\"><a href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/news\/coronavirus-covid-19\/covid-19-impfstoff_erstzulassung.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/news\/coronavirus-covid-19\/covid-19-impfstoff_erstzulassung.html<\/a><\/p>\n<h3 class=\"ydp1afc2dftext-inline\"><strong>Swissmedic acord\u0103 aprobarea primului vaccin Covid-19 din Elve\u021bia<\/strong><\/h3>\n<h2>Vaccinul Pfizer \/ BioNTech aprobat dup\u0103 o analiz\u0103 atent\u0103 a beneficiilor \u0219i riscurilor \u00een revizuirea continu\u0103<\/h2>\n<h5>19 decembrie 2020<\/h5>\n<p class=\"ydp1afc2dflead\">Swissmedic a aprobat vaccinul Pfizer \/ BioNTech.\u00a0Conform datelor evaluate de Agen\u021bia Elve\u021bian\u0103 pentru Produse Terapeutice, protec\u021bia \u00eempotriva vaccin\u0103rii la \u0219apte zile dup\u0103 a doua vaccinare este de peste 90%.\u00a0Este prima aprobare din lume \u00eentr-un proces obi\u0219nuit.<\/p>\n<p>La dou\u0103 luni de la primirea cererii, Agen\u021bia Elve\u021bian\u0103 pentru Produse Terapeutice (Swissmedic) a acordat aprobarea pentru vaccinul Corona Comirnaty\u00ae (BNT162b2) pe baza unei examin\u0103ri atente a documentelor prezentate \u00een mod continuu.\u00a0Datele disponibile p\u00e2n\u0103 \u00een prezent au ar\u0103tat un nivel ridicat de eficacitate comparabil la toate grupele de v\u00e2rst\u0103 examinate \u0219i \u00eendeplinesc cerin\u021bele de siguran\u021b\u0103.<\/p>\n<p>\u201eSiguran\u021ba pacientului este o condi\u021bie prealabil\u0103 necesar\u0103 pentru aprobarea vaccinurilor\u201d, spune directorul Swissmedic, Raimund Bruhin.\u00a0\u201eDatorit\u0103 procesului de rulare \u0219i a echipei noastre flexibile, am fost capabili s\u0103 lu\u0103m decizii rapide, \u021bin\u00e2nd cont pe deplin de cele mai importante trei cerin\u021be de siguran\u021b\u0103, eficacitate \u0219i calitate\u201d.\u00a0Av\u00e2nd \u00een vedere consecin\u021bele pandemiei, aprobarea rapid\u0103 reprezint\u0103 o etap\u0103 important\u0103 pentru s\u0103n\u0103tatea public\u0103.<\/p>\n<p><b>Protec\u021bie rapid\u0103 \u0219i ridicat\u0103 \u00eempotriva vaccin\u0103rii<\/b><\/p>\n<p>Persoanele cu v\u00e2rsta de 16 ani \u0219i peste pot fi\u00a0<b>vaccinate<\/b>\u00a0\u00eempotriva noului tip de coronavirus (SARS-CoV-2), \u021bin\u00e2nd cont de recomand\u0103rile oficiale de vaccinare ale guvernului federal.\u00a0Pentru o protec\u021bie optim\u0103 \u00eempotriva vaccin\u0103rii, se recomand\u0103 dou\u0103 vaccin\u0103ri intramusculare la cel pu\u021bin 21 de zile distan\u021b\u0103.\u00a0Conform datelor studiului evaluate de Swissmedic, protec\u021bia \u00eempotriva vaccin\u0103rii la adul\u021bi este de peste 90% la \u0219apte zile dup\u0103 a doua doz\u0103.<\/p>\n<p>De la \u00eenceputul pandemiei, Swissmedic s-a preg\u0103tit intens pentru cererile de autorizare pentru medicamentele Covid-19 \u0219i a \u00eenfiin\u021bat din timp un grup de lucru intern care s\u0103 consilieze companiile \u0219i grupurile de cercetare \u00een probleme \u0219tiin\u021bifice \u0219i de reglementare.\u00a0Cererea de aprobare pentru BNT162b2 (Comirnaty), un vaccin ARNm, prezentat la jum\u0103tatea lunii octombrie, a fost revizuit\u0103 \u00een mod continuu (\u201eprezentare continu\u0103\u201d).<\/p>\n<p><b>Lumina verde, de asemenea, de la un comitet consultativ independent<\/b><\/p>\n<p>Dup\u0103 ce Swissmedic a primit ultimele date decisive \u0219i r\u0103spunsuri la \u00eentreb\u0103rile adresate de produc\u0103tor \u0219i le-a evaluat de c\u0103tre exper\u021bii s\u0103i, exper\u021bii externi \u00een vaccinuri din comitetul consultativ \u0219tiin\u021bific independent Swissmedic (Human Medicines Expert Committee, HMEC) au participat la acest lucru La \u0219edin\u021ba de vineri, 18 decembrie 2020, a fost efectuat\u0103 o evaluare detaliat\u0103 \u0219i \u2013 \u00een conformitate cu evaluarea intern\u0103, a recomandat aprobarea vaccinului Corona Comirnaty\u00ae.\u00a0Swissmedic a emis ulterior autoriza\u021bia ast\u0103zi.<\/p>\n<p>Dup\u0103 o analiz\u0103 minu\u021bioas\u0103 a informa\u021biilor disponibile, Swissmedic ajunge la concluzia c\u0103 vaccinul Covid-19 de la Pfizer \/ Biontech este sigur.\u00a0Beneficiile sale dep\u0103\u0219esc riscurile.\u00a0Pentru a aproba medicamentul, exper\u021bii Swissmedic au verificat datele disponibile ale studiului \u00een conformitate cu urm\u0103toarele criterii: calitativ (compozi\u021bie \u0219i fabrica\u021bie), non-clinic (farmacologie \u0219i toxicologie) \u0219i clinic (imunogenitate, siguran\u021b\u0103 \u0219i eficacitate).<\/p>\n<p><b>Siguran\u021b\u0103: concentrarea asupra efectelor secundare <\/b>la fel ca \u00een cazul tuturor medicamentelor noi de pe pia\u021b\u0103, Swissmedic monitorizeaz\u0103 \u00eendeaproape siguran\u021ba vaccinului \u0219i, dac\u0103 este necesar, va lua m\u0103suri imediate \u00een cazul \u00een care vor ap\u0103rea semnale de nesiguran\u021b\u0103.\u00a0Cele mai frecvente efecte secundare documentate \u00een studiile de aprobare sunt comparabile cu cele dup\u0103 vaccinarea \u00eempotriva gripei.<\/p>\n<p>Swissmedic opereaz\u0103 un sistem special online (ElViS) pentru ca profesioni\u0219tii din domeniul medical s\u0103 raporteze reac\u021biile adverse suspectate.\u00a0Destinatarii vaccinurilor sunt sf\u0103tui\u021bi s\u0103 contacteze centrul de vaccinare, spitalul, medicul sau farmacistul dac\u0103 au simptome mai severe sau neobi\u0219nuite dup\u0103 vaccinare.<\/p>\n<p>\u00cen leg\u0103tur\u0103 cu autoriza\u021bia, Swissmedic solicit\u0103 titularului autoriza\u021biei s\u0103 colecteze \u00een continuare informa\u021bii continue cu privire la siguran\u021ba, eficacitatea \u0219i calitatea vaccinului lor.<\/p>\n<p>Celelalte cereri de autorizare pentru vaccinurile pandemice vor continua s\u0103 fie procesate cu prioritate ridicat\u0103 folosind toate resursele.\u00a0Swissmedic va informa despre aprob\u0103rile ulterioare ale vaccinurilor pandemice de \u00eendat\u0103 ce sunt disponibile noi date.\u00a0Swissmedic ia \u00een considerare \u0219i evolu\u021biile interna\u021bionale \u00een acest domeniu.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/video\/different-types-of-vaccine.html\"><span>https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/video\/different-types-of-vaccine.html<\/span><\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"share-post\"><span class=\"share-text\">Share<\/span><\/p>\n<ul class=\"flat-social\">\n<li><a href=\"http:\/\/www.facebook.com\/sharer.php?u=https:\/\/www.incorectpolitic.com\/?p=44576\" class=\"social-facebook\" rel=\"external\" target=\"_blank\"><span>Facebook<\/span><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/twitter.com\/intent\/tweet?text=Fostul+%C8%99ef+de+cercetare+respiratorie+Pfizer+Dr.+Michael+Yeadon+a+depus+un+proiect+pentru+suspendarea+imediat%C4%83+a+tuturor+studiilor+de+vaccin+SARS+CoV+2&amp;url=https:\/\/www.incorectpolitic.com\/?p=44576\" class=\"social-twitter\" rel=\"external\" target=\"_blank\"><span>Twitter<\/span><\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/pinterest.com\/pin\/create\/button\/?url=https:\/\/www.incorectpolitic.com\/?p=44576&amp;description=Fostul+%C8%99ef+de+cercetare+respiratorie+Pfizer+Dr.+Michael+Yeadon+a+depus+un+proiect+pentru+suspendarea+imediat%C4%83+a+tuturor+studiilor+de+vaccin+SARS+CoV+2&amp;media=https:\/\/www.incorectpolitic.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/corona_vax_vials-660x330.jpg\" class=\"social-pinterest\" rel=\"external\" target=\"_blank\"><span>Pinterest<\/span><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/article>\n<p> Source URL: https:\/\/www.incorectpolitic.com\/fostul-sef-de-cercetare-respiratorie-pfizer-dr-michael-yeado-a-depus-un-proiect-pentru-suspendarea-imediata-a-tuturor-studiilor-de-vaccin-sars-cov-2\/<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fostul \u0219ef de cercetare respiratorie Pfizer Dr. Michael Yeadon a depus un proiect pentru suspendarea imediat\u0103 a tuturor studiilor de vaccin SARS CoV 2 Carolina GunderodeIncorect Politic Decembrie 30, 2020 Traducere mecanic\u0103: La 1 decembrie 2020, fostul \u0219ef de cercetare respiratorie Pfizer Dr. Michael Yeadon \u0219i specialistul \u00een pl\u0103m\u00e2ni \u0219i fostul \u0219ef al departamentului de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[89],"tags":[95],"class_list":["post-1044430","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-romania","tag-incorectpolitic-com"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1044430","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1044430"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1044430\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1044430"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1044430"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/analyse.optim.biz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1044430"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}